药品销毁公司讲述药品发展现状
“国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。
1.新药难找，仿药难仿
“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛选，几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国fda资深审查官和临床药理学家john duan 表示。
新药产出率降低，研发成本不断上升，临床时间过长，上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在，并且由于本身的基础薄弱，积累匮乏，国内生物药发展的可持续性困难重重。
生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长，但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距，生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to（仿制）-me better（更好的仿制）-me new（创新）”路线，这对于生物
药来说也并不容易。原因在于，生物仿制药的生物等效性难以确定。
实际上，化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物，通过控制化学配方，可以轻易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同，一个微小基团的
差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性，则费用和时间花费是相当可观的。
上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说，生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护，花了大力气去做临床试验，结果市场没有保护，很容易被其他竞争者复制，利润迅速降低。因此在美国，没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完
整的专利保护，专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路，甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小，没有上市的意义。也就是说，开发的产品不仅要具有生物成药性，还要有完整的专利保护。
2.资金与技术不完全对接
回国一年多，免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象：国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响，研发及成果转化很困难；与此同时，投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。
实际上，由于医药行业的高成长性，有不少资金围着医药打转，但据了解，国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。另外，一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益，而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的，即使上了市，
后续的风险依然存在。相对而言，战略投资更注重长期效益，可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。
百奥维达中国基金合伙人李毅表示，医药行业的投资机会还是很多的，作为专业投资公司，他们可能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业，即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间，只要企业具备高效合作的管理团队、自主的产品、显著
的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点，投资公司是愿意接受的。
能够达到上述标准的国内企业并不太多。另外，由于上下游依存链没有建立，国内很多企业只是单纯以研发为主导，再进行项目的转让，缺乏长远战略定位和市场考量。
“中国其实不缺乏生物研发人才，但没有形成以企业为主体的创新体系，也没有形成风投市场，中国生物医药产业的潜力大，但模式不清。”一位业内人士如是评价。
3.寻找生物药火种
从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针，我们需要放一把火，把不需要的柴草烧掉，那么留下的就是针。在新药研发中，生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。
所谓生物标记物，就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究，找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标，通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。
实际上，这是一种研发思路的转变。john duan表示，常规的新药研究方法是先进行基础研究，再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物，然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1万个化合物中筛选出有药理活性的化合物
不到1个，能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始，研究疾病的本身原理，弄清楚最具有影响力的区域，针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率，也可以在早期临床研究阶段对药物有效性进
行更精确的判断。
“在选择项目时要有眼光，要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场，这类药物淘汰的周期是多长时间，可别学会了屠龙术，结果根本找不到龙。”与会人士形容说。
有机构预测，至2010年，中国将成为世界第七大医药市场，中国国民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点，能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医药仍处于产业初级阶段，需要很长的时间培育。
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药品销毁公司讲述药品控销
所谓“控销”：是生产企业为了提升销售业绩，在渠道分销及终端动销的过程中，对价格和货物流向实行严格控制，也就是控制渠道、控制价格、控制终端。这就是现在最流行的普药控销模式。
从2005年以后，分销模式带来的恶性价格竞争扰乱了终端市场，越来越为医药流通市场所排斥，而控销，特别是最新的三控营销——即控制渠道和终端数量、控制销量、控制品种与服务”的三位一体的营销创新模式——受到越来越多药企（如葵花药业）及下游药店
的青睐，同时，也能为下游零售药店的销售提供品种及价格保障。
药品终端网开启的全国控销模式，通过医药品种招商发布、区域、数量及价格限制等功能，节省了医药公司传统营销的人力和物力成本，从源头上降低药价，降低控销品种对终端门店的批发价格，从而改进医药流通市场，让更多老百姓受益。
出口前景
2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地。
中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元，而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。
中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、氨基酸和有机酸，主要市场包括欧盟、美国、印度和日本。在成品药出口方面，印度将继续领先，出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元；中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元。
在国际采购市场上，综合成本、市场机会和风险因素等指标，在药品外采受欢迎程度方面中国列第一，印度第二，韩国列第三。尽管印度药品出口额超过中国，但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位。
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药品销毁公司讲述药品安全处置
药品安全事件突然发生时，作为药品监督管理部门应立即进行处置，在不能确定是个体伤害事件、群体伤害事件，还是个体伤害事件引发的群体公共事件的情况下，可按下列时序迅速开展工作。
1．接报信息
在接到药品安全事件的投诉、举报或信息披露通报时，应询问并迅速确定事件发生的时间、地点、人数、经过、有无伤害或死亡。形成准确、清晰的记录，并向主管领导报告。
2．现场调查
主要是调查发生的事件与药品之间的关联性，在确认事件发生之前曾使用过药品的情况下，不管是否是药品的原因造成的，都应立即展开现场调查。
（1）控制药品
如果已经造成伤害或死亡，应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药品依法进行查封扣押。如果尚未造成伤害，但有严重的不良反应，应对与患者所使用的同厂家、同品种、同批号药品依法进行先行登记保存。并对使用剩余的药品或包装作为证据进行采集。
（2）抽样
对与患者使用的同厂家、同品种、同批号药品及使用药品同厂家、同型号、同批号的医疗器械进行现场抽样。
（3）询问
现场询问医护人员、患者或患者家属，了解所使用药品的名称、剂型，药品使用的经过，事件所涉及的人数等情况。并形成询问笔录，请被询问人签字确认。
（4）调查
主要是调查药品的来源、储存环境、流向，对可以证明药品来源和储存环境的文件材料作为证据调取。同时填写《药品不良反应报告表》，对药品严重不良反应出现的症状进行调查。
3．先期处置
在现场调查的同时或结束后，根据事件发生、发展情况进行的应对处理。
（1）告知事件的受害人，药品监督管理部门已经介入调查，对是否是药品原因造成的伤害会有明确的调查结论，抚慰受害人的情绪。
（2）通知医疗机构停止相关药品的使用，采取积极有效的措施控制事态的发展，并做好救治工作。
（3）将事件发生的时间、地点及现场调查的情况通报卫生主管部门。
（4）必要时派员守候现场，跟进事件的发展，并随时报告。
（5）将现场调查和处置的情况报告部门主管领导。
4．评估研判
由药品监督管理部门根据已经了解掌握的情况，依据应急预案的有关规定迅速对发生的事件是否属于药品安全突发公共事件、属于哪个级别的事件进行评估、研究和判定。如果突发的事件造成的伤害特别严重，出现了群体性严重不良反应，或多人死亡，可先作出突
发公共事件的判定，先行报告，再对伤害后果和事件的级别进行研判。
5．报告提请
根据评估研判的结果，属于药品安全突发公共事件的，应立即报告政府应急管理机构和主管药品监督管理工作的政府领导，并提请启动药品安全突发公共事件应急预案。对于性质明显严重、危害后果继续发展的事件，可直接提请启动应急预案。
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